भारत में चिकित्सा और औषधि कानून के परस्पर विरोधाभास की स्थिति है। एक ओर, दर्द निवारण की गंभीर आवश्यकता है जिसे पूरा नहीं किया जा सकता - विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने बार-बार यह उल्लेख किया है कि भारत में रोग के बोझ की तुलना में ओपिओइड दर्द निवारक दवाओं की वैश्विक खपत में अनुपातहीन रूप से छोटा हिस्सा है। दूसरी ओर, नारकोटिक ड्रग्स एंड साइकोट्रॉपिक सब्सटेंसेस एक्ट, 1985 (एनडीपीएस एक्ट) दुनिया के सबसे कठोर औषधि नियंत्रण कानूनों में से एक है, जिसमें आपराधिक दंड का प्रावधान है, जिसके कारण ऐतिहासिक रूप से डॉक्टर आवश्यक दर्द निवारक दवाएं लिखने से डरते रहे हैं।
भारत में कार्यरत कैंसर विशेषज्ञ, प्रशामक देखभाल विशेषज्ञ या दर्द निवारक चिकित्सक के लिए, एनडीपीएस अधिनियम कोई मामूली बात नहीं है - यह प्राथमिक कानूनी ढांचा है जो मॉर्फिन, ऑक्सीकोडोन, फेंटानिल, पेथिडीन और संबंधित दवाओं को निर्धारित करने की उनकी क्षमता को नियंत्रित करता है। इसमें गलती करने पर आपराधिक मुकदमा चलाया जा सकता है, न कि केवल चिकित्सा परिषद की जांच।
"एनडीपीएस अधिनियम मादक पदार्थों की तस्करी से निपटने के लिए बनाया गया था, लेकिन इसने वैध चिकित्सा उपयोग में अनपेक्षित बाधाएँ पैदा कर दीं। भारत में डॉक्टरों पर कैंसर के अंतिम चरण के रोगियों को मॉर्फिन देने के लिए मुकदमा चलाया गया है। दर्द निवारक चिकित्सा या प्रशामक देखभाल में काम करने वाले किसी भी डॉक्टर के लिए यह समझना आवश्यक है कि कानून वास्तव में क्या कहता है और क्या प्रतिबंधित नहीं करता है।"
— डॉ. नमित गुप्ता, वरिष्ठ चिकित्सा-कानूनी विशेषज्ञ
एनडीपीएस अधिनियम 1985: एक अवलोकन
मादक औषधि एवं मनोरोगी पदार्थ अधिनियम, 1985 ने पूर्ववर्ती अफीम अधिनियम, खतरनाक औषधि अधिनियम और संबंधित कानूनों का स्थान लिया। इसने मादक औषधियों एवं मनोरोगी पदार्थों के नियंत्रण के लिए एक व्यापक ढांचा तैयार किया। अधिनियम पदार्थों को अनुसूचियों में वर्गीकृत करता है:
- अनुसूची I: मादक पदार्थ और मनोरोगी पदार्थ जिनका निर्माण, कब्ज़ा, बिक्री और उपयोग चिकित्सा और वैज्ञानिक उद्देश्यों के लिए लाइसेंस के तहत उपयोग को छोड़कर निषिद्ध है।
- अनुसूची II: मादक पदार्थों की तैयारी
- अनुसूची III: मनोविकारकारी पदार्थ (बेंजोडायजेपाइन, बार्बिट्यूरेट, एम्फ़ैटेमिन और अन्य)
- अनुसूची IV: मनोरोगी पदार्थों की तैयारी
ओपिओइड्स — मॉर्फिन, कोडीन, ऑक्सीकोडोन, फेंटानिल, पेथिडीन, मेथाडोन, बुप्रेनोर्फिन — अनुसूची I के मादक पदार्थ हैं। अधिकांश बेंजोडायजेपाइन अनुसूची III के मनोविकारक पदार्थ हैं। इन पदार्थों का कब्ज़ा, बिक्री या अनुमत सीमा से बाहर उपयोग आपराधिक अपराध है।
किन दवाओं के लिए विशेष पर्चे की आवश्यकता होती है?
निम्नलिखित सामान्यतः उपयोग किए जाने वाले औषधीय पदार्थ एनडीपीएस अधिनियम के अंतर्गत नियंत्रित हैं और इनके लिए विशेष प्रिस्क्रिप्शन नियमों का अनुपालन आवश्यक है:
ओपिओइड एनाल्जेसिक (अनुसूची I मादक पदार्थ)
- मॉर्फिन (मौखिक, इंजेक्शन द्वारा, निरंतर रिलीज)
- ऑक्सीकोडोन
- फेन्टानिल (पैच, लोज़ेंज, इंजेक्शन)
- हाइड्रोमोर्फोन
- पेथिडीन (मेपेरिडीन)
- मेथाडोन
- कोडीन (निर्दिष्ट सांद्रता से ऊपर)
- बुप्रेनॉर्फिन (ओपिओइड प्रतिस्थापन चिकित्सा में प्रयुक्त)
- ट्रामाडोल (कई राज्यों में इसे मादक दर्द निवारक के रूप में वर्गीकृत किया गया है)
मनोविकारकारी पदार्थ (अनुसूची III)
- डायजेपाम
- नाइट्राजेपाम
- फ्लुनिट्राज़ेपाम
- अल्प्राज़ोलम (निर्दिष्ट सांद्रता से ऊपर)
- पेंटाज़ोसीन
- मेथक्वालोन
- केटामाइन (कुछ राज्य वर्गीकरणों में)
कौन दवा लिख सकता है? लाइसेंस संबंधी आवश्यकताएँ
एनडीपीएस अधिनियम "पंजीकृत चिकित्सा चिकित्सकों" को वैध चिकित्सा उद्देश्यों के लिए मादक और मनोरोगी पदार्थों को निर्धारित करने का अधिकार देता है। हालांकि, अधिनियम राज्य सरकारों को पर्याप्त नियामक शक्तियां सौंपता है, और इस प्रत्यायोजन के कारण राज्य-विशिष्ट नियमों का एक जटिल जाल बन गया है।
भारत के अधिकांश राज्यों में, दर्द निवारण के लिए ओपिओइड दवाएं लिखने के इच्छुक डॉक्टर को निम्नलिखित बातों का पालन करना होगा:
- वैध एमबीबीएस या समकक्ष डिग्री धारक होना और राज्य चिकित्सा परिषद में पंजीकृत होना आवश्यक है।
- प्राप्त करें मादक पदार्थों का लाइसेंस या सरकारी पंजीकरण राज्य औषधि नियंत्रक, राज्य उत्पाद शुल्क विभाग, या नामित प्राधिकारी से (राज्य के अनुसार भिन्न होता है)
- राज्य द्वारा निर्धारित नियमों का पालन करें विशेष नुस्खे का प्रपत्र प्रत्येक मादक पदार्थ के नुस्खे के लिए (तीन प्रतियों में या अन्यथा)
- जारी किए गए सभी मादक पदार्थों के नुस्खों का रजिस्टर बनाए रखें।
राज्य के नारकोटिक्स लाइसेंस के बिना, तकनीकी रूप से अधिकांश भारतीय राज्यों में किसी बड़े अस्पताल का वरिष्ठ ऑन्कोलॉजिस्ट भी अंतिम चरण के कैंसर रोगी के लिए मॉर्फिन नहीं लिख सकता है - हालांकि बड़े संस्थानों में अस्पताल स्तर पर अनौपचारिक व्यवस्थाएं अक्सर व्यक्तिगत डॉक्टर लाइसेंस की जगह ले लेती हैं।
त्रिगुणित नुस्खा प्रणाली
ऐतिहासिक रूप से, कई भारतीय राज्यों में मादक पदार्थों के नुस्खे लिखित रूप में देना अनिवार्य था। सरकार द्वारा जारी तीन प्रतियों वाले प्रपत्र. ये प्रपत्र क्रमानुसार क्रमांकित होते हैं और लाइसेंस प्राप्त चिकित्सकों को सीमित मात्रा में उपलब्ध कराए जाते हैं। एक त्रिपक्षीय प्रपत्र पर लिखा गया नुस्खा तीन प्रतियां बनाता है:
- सफेद प्रतिलिपि: दवा लिखने वाले डॉक्टर द्वारा रखा गया
- पीली प्रति: दवा वितरण करने वाली फार्मेसी द्वारा रखा गया
- गुलाबी प्रति: लेखापरीक्षा के लिए राज्य औषधि नियंत्रक या उत्पाद शुल्क विभाग को प्रस्तुत किया गया।
सभी राज्य पूर्ण त्रिगुण प्रणाली का उपयोग नहीं करते हैं — कुछ राज्यों ने कंप्यूटर-जनित नियंत्रित नुस्खे या अन्य प्रारूपों को अपना लिया है — लेकिन प्रत्येक मादक पदार्थ के नुस्खे के लिए एक ऑडिट योग्य रिकॉर्ड बनाने का सिद्धांत पूरे भारत में सर्वमान्य है। डॉक्टरों को अपने राज्य औषधि प्राधिकरण से वर्तमान में निर्धारित प्रारूप की पुष्टि करनी चाहिए।
प्रति नुस्खे में अनुमत मात्रा
एनडीपीएस नियम (2014 में संशोधित) एक पंजीकृत चिकित्सा व्यवसायी को अधिकतम एक निश्चित मात्रा में दवा लिखने की अनुमति देते हैं। 30 दिनों की आपूर्ति अंतिम चरण की बीमारी से पीड़ित या दीर्घकालिक दर्द निवारण की आवश्यकता वाले रोगियों के लिए एक ही नुस्खे में आवश्यक मादक दर्द निवारक दवाओं की मात्रा निर्धारित की गई। यह एक महत्वपूर्ण सुधार था - 2014 से पहले, कई राज्यों में नुस्खे की अवधि 7 दिनों तक सीमित थी, जिससे मृत्यु के करीब पहुंच चुके रोगियों पर भारी बोझ पड़ता था जिन्हें हर हफ्ते नए नुस्खे प्राप्त करने पड़ते थे।
हालांकि, 30 दिन की सीमा संघीय स्तर पर लागू होती है; कुछ राज्यों में मादक पदार्थों से संबंधित अपने नियमों के तहत अधिक सख्त सीमाएं हैं। दवा लिखते समय हमेशा राज्य-विशिष्ट सीमा की पुष्टि कर लें।
राज्यवार भिन्नता: केरल मॉडल
केरल को उपशामक देखभाल के लिए सुलभ मादक पदार्थों के नुस्खे देने के मामले में भारत का सबसे अच्छा उदाहरण माना जाता है। 1998 में, केरल ने मौखिक मॉर्फिन तक पहुंच को काफी सरल बनाने के लिए अपने एनडीपीएस नियमों में संशोधन किया। केरल मॉडल के तहत:
- कोई भी पंजीकृत चिकित्सक (केवल लाइसेंस प्राप्त विशेषज्ञ ही नहीं) उपशामक देखभाल के लिए मौखिक मॉर्फिन लिख सकता है।
- नुस्खे सामान्य प्रिस्क्रिप्शन पैड पर लिखे जा सकते हैं (विशेष सरकारी प्रपत्रों पर नहीं)।
- सामुदायिक स्वास्थ्य कार्यकर्ता मॉर्फिन को घर बैठे मरीजों तक पहुंचा सकते हैं।
- इसके परिणामस्वरूप, केरल में अन्य भारतीय राज्यों की तुलना में अंतिम चरण के रोगियों के लिए दर्द प्रबंधन के बेहतर परिणाम सामने आए हैं।
अन्य राज्यों - विशेष रूप से तमिलनाडु, कर्नाटक, महाराष्ट्र और हिमाचल प्रदेश - ने केरल मॉडल के कुछ पहलुओं को आंशिक रूप से अपनाया है, लेकिन भारत का अधिकांश भाग अभी भी प्रतिबंधात्मक ढांचों के तहत काम कर रहा है जो ओपिओइड एनाल्जेसिया तक पहुंच को सीमित करते हैं।
एनडीपीएस अधिनियम के तहत आपराधिक दंड
एनडीपीएस अधिनियम प्रशासनिक दंडों वाला एक नियामक कानून नहीं है - यह एक गंभीर कारावास प्रावधानों वाला आपराधिक कानून:
- धारा 22: मनोरोगी पदार्थों से संबंधित प्रावधानों का उल्लंघन करने पर (छोटी मात्रा के लिए) 10 वर्ष तक का कठोर कारावास और 1 लाख रुपये तक का जुर्माना; व्यावसायिक मात्रा के लिए 20 वर्ष तक का कारावास हो सकता है।
- धारा 18: अफीम पोस्त और अफीम से संबंधित उल्लंघन के लिए मात्रा के आधार पर 10 वर्ष या 20 वर्ष तक का कारावास हो सकता है।
- धारा 21: निर्मित दवाओं (मॉर्फिन सहित) से संबंधित उल्लंघन के लिए मात्रा के आधार पर 10 वर्ष या 20 वर्ष तक का कारावास हो सकता है।
महत्वपूर्ण रूप से, एनडीपीएस अधिनियम एक सबूत का उल्टा बोझ कई स्थितियों में: एक बार प्रतिबंधित पदार्थ का कब्ज़ा या उपयोग साबित हो जाने पर, आरोपी को यह साबित करना होगा कि यह वैध चिकित्सा उद्देश्य के लिए था। आपराधिक कानून में निर्दोषता की सामान्य धारणा के इस उलटफेर के कारण नुस्खे की औपचारिकताओं का पालन करना विशेष रूप से महत्वपूर्ण हो जाता है — डॉक्टर का लाइसेंस, नुस्खे की तीन प्रतियां और रजिस्टर में दर्ज दस्तावेज ही उनके सबूत होते हैं।
आवश्यक दवाओं तक सुरक्षित पहुंच: राष्ट्रीय चिकित्सा आयोग और विश्व स्वास्थ्य संगठन के दिशानिर्देश
भारतीय चिकित्सा परिषद (अब एनएमसी) ने विभिन्न सलाहों में डॉक्टरों से आग्रह किया है कि वे वास्तविक दर्द से पीड़ित रोगियों को आवश्यक मादक दर्द निवारक दवाएं देने से, अभियोजन के अतिरंजित भय से विचलित न हों। इन सलाहों का मुख्य बिंदु यह है कि एक डॉक्टर जो:
- राज्य का आवश्यक मादक पदार्थ लाइसेंस प्राप्त है।
- आवश्यक नुस्खे के प्रारूप का उपयोग करता है
- प्रति नुस्खे में अनुमत मात्रा के भीतर निर्धारित करें
- आवश्यक प्रिस्क्रिप्शन रजिस्टर को बनाए रखता है
- नुस्खे के लिए दस्तावेजी नैदानिक आधार मौजूद है
...एनडीपीएस अधिनियम के तहत उसे किसी भी प्रकार के आपराधिक जोखिम का सामना नहीं करना पड़ता है। जोखिम केवल प्रक्रियात्मक गैर-अनुपालन से उत्पन्न होता है।
दर्द निवारण के लिए आवश्यक दवाओं तक पहुंच सुनिश्चित करने संबंधी विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के आदर्श दिशानिर्देशों को भारत के राष्ट्रीय कैंसर नियंत्रण कार्यक्रम के दिशानिर्देशों में भी शामिल किया गया है, जो पर्याप्त ओपिओइड उपलब्धता को स्वास्थ्य के अधिकार के एक घटक के रूप में मान्यता देते हैं।
कैंसर विशेषज्ञों और दर्द निवारक चिकित्सकों के लिए व्यावहारिक चेकलिस्ट
- अपने राज्य का मादक पदार्थों का लाइसेंस प्राप्त करें — अपने राज्य के औषधि नियंत्रक या उत्पाद शुल्क विभाग से संपर्क करें; यदि आप स्वतंत्र रूप से प्रैक्टिस करते हैं तो केवल अस्पताल-स्तरीय लाइसेंसों पर निर्भर न रहें।
- राज्य द्वारा निर्धारित नुस्खे के प्रपत्र प्राप्त करें। लाइसेंसिंग प्राधिकरण से (तीन प्रतियों में या अन्य)
- कभी भी सामान्य प्रिस्क्रिप्शन पैड पर दवा न लिखें। यदि आपके राज्य में अनुसूची I के मादक पदार्थों के लिए विशेष प्रपत्रों की आवश्यकता है
- नैदानिक संकेत का दस्तावेजीकरण करें स्पष्ट रूप से — कैंसर का चरण, दर्द का स्तर, पहले आजमाई गई दर्द निवारक दवाओं के चरण
- अपनी मादक दवाओं के नुस्खे का रजिस्टर बनाए रखें। सावधानीपूर्वक — तिथि, रोगी का नाम, दवा, मात्रा, डॉक्टर के हस्ताक्षर
- अधिकतम मात्रा से अधिक न करें आपके राज्य में प्रति प्रिस्क्रिप्शन अनुमत
- रोगी और देखभालकर्ता को परामर्श दें दवा के भंडारण, सुरक्षित अभिरक्षा और उसे साझा न करने के संबंध में।
- बाह्य रोगी उपशामक देखभाल के लिए, दवा वितरण करने वाली फार्मेसी को लिखित रूप में रोगी के निदान और नुस्खे की वैधता की पुष्टि करना उचित होगा।
निष्कर्ष
एनडीपीएस अधिनियम उन डॉक्टरों के लिए गंभीर आपराधिक जोखिम पैदा करता है जो राज्य-विशिष्ट लाइसेंस और प्रिस्क्रिप्शन प्रारूप संबंधी आवश्यकताओं का पालन किए बिना मादक और मनोरोगी दवाएं लिखते हैं। लेकिन यह डॉक्टरों को कैंसर, पुरानी बीमारियों या लाइलाज बीमारी से पीड़ित रोगियों में दर्द का उचित प्रबंधन करने से नहीं रोकता है - और न ही रोकना चाहिए। यह कानून वैध रूप से दवा लिखने का स्पष्ट मार्ग प्रदान करता है: लाइसेंस प्राप्त करें, सही प्रारूप का उपयोग करें, नैदानिक आधार का दस्तावेजीकरण करें और रजिस्टर बनाए रखें।
यदि आप एक ऑन्कोलॉजिस्ट, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट, या पैलिएटिव केयर विशेषज्ञ हैं और आपके राज्य में एनडीपीएस अनुपालन के बारे में आपके कोई प्रश्न हैं, या यदि आपको मादक पदार्थों के प्रिस्क्रिप्शन से संबंधित पुलिस या उत्पाद शुल्क विभाग का नोटिस प्राप्त हुआ है, हमारी चिकित्सा-कानूनी टीम से संपर्क करें विशेषज्ञ मार्गदर्शन के लिए तुरंत संपर्क करें।