भारत में निदान प्रयोगशाला और पैथोलॉजी में होने वाली त्रुटियाँ — चिकित्सा लापरवाही की व्याख्या

आधुनिक चिकित्सा सटीक निदान संबंधी जानकारी पर निर्भर करती है। डॉक्टर ऑपरेशन करने, दवाइयाँ देने और कैंसर के इलाज की आवश्यकता है या नहीं, ये सभी निर्णय प्रयोगशालाओं, रोगविज्ञानी और रेडियोलॉजिस्ट द्वारा दी गई परीक्षण रिपोर्ट के आधार पर लेते हैं। जब ये परिणाम गलत होते हैं, तो इसके दूरगामी परिणाम भयावह हो सकते हैं: बायोप्सी रिपोर्ट में कैंसर को सौम्य घोषित किए जाने के कारण उसका इलाज न हो पाना; किसी मरीज को अनावश्यक कीमोथेरेपी मिलना क्योंकि किसी अन्य मरीज के पॉजिटिव सैंपल पर गलती से उसका नाम लिख दिया गया हो; या रेडियोलॉजिस्ट द्वारा सीटी स्कैन में दिखाई देने वाले फुफ्फुसीय रक्त के थक्के को न पहचान पाना।

ये काल्पनिक परिदृश्य नहीं हैं। ये भारत में घटित होते हैं, और जब ऐसा होता है, पीड़ित मरीज के पास स्पष्ट कानूनी उपाय उपलब्ध हैं।

उपभोक्ता संरक्षण अधिनियम के अंतर्गत कवरेज — 1995 से स्थापित कानून

भारत के सर्वोच्च न्यायालय ने इस प्रश्न का निर्णायक समाधान कर दिया। इंडियन मेडिकल एसोसिएशन बनाम वी.पी. शान्था (1995)चिकित्सा सेवाएं—जिनमें निदान और पैथोलॉजी सेवाएं शामिल हैं—उपभोक्ता संरक्षण अधिनियम के अनुसार "सेवाएं" हैं। प्रयोगशाला परीक्षण या स्कैन के लिए भुगतान करने वाला रोगी "उपभोक्ता" है। लापरवाही से रिपोर्ट करने वाला प्रयोगशाला या पैथोलॉजिस्ट दोषपूर्ण "सेवा" प्रदान कर रहा है।"

इसका मतलब यह है कि मरीज उपभोक्ता मंच में निम्नलिखित के खिलाफ शिकायत दर्ज करा सकते हैं:

• निदान प्रयोगशालाएँ (निजी अस्पताल प्रयोगशालाओं सहित)
• रोगविज्ञानी और ऊतक रोगविज्ञानी
• रेडियोलॉजिस्ट और इमेजिंग केंद्र
• कोशिकाविज्ञानी और सूक्ष्मजीवविज्ञानी

नैदानिक प्रयोगशाला और पैथोलॉजी त्रुटियों के प्रकार

1. बायोप्सी का गलत नकारात्मक परिणाम — स्लाइड पर कैंसर का पता न चलना

बायोप्सी रिपोर्ट में गलत नेगेटिव रिपोर्ट आने पर घातक (कैंसरयुक्त) ऊतक को सौम्य (सामान्य) बताया जाता है। इसके परिणाम विनाशकारी होते हैं: रोगी को कैंसर का इलाज नहीं मिलता, रोग फैलता है, और जब अंततः सही निदान होता है, तब तक उपचारात्मक उपचार की संभावना समाप्त हो चुकी होती है। बायोप्सी स्लाइड की जांच करने वाले एक कुशल पैथोलॉजिस्ट से यह अपेक्षा की जाती है कि वह घातक ऊतक की ऊतकीय विशेषताओं - जैसे कि माइटोसिस, नाभिकीय असामान्यता, आक्रमण - की पहचान करे। जिन स्लाइडों में ये विशेषताएं स्पष्ट रूप से दिखाई देती हैं, उनमें इन विशेषताओं का न दिखना लापरवाही है।

2. नमूने की गड़बड़ी — गलत मरीज को सकारात्मक परिणाम दे दिया गया

नमूने के लेबलिंग में हुई गलती — जैसे कि नमूना A (घातक) को गलती से रोगी B का बता देना — के कारण रोगी B को कैंसर का निदान हो सकता है, उसकी सर्जरी या कीमोथेरेपी हो सकती है और उसे इससे जुड़े सभी नुकसान भुगतने पड़ सकते हैं। इसके विपरीत गलती — जैसे कि रोगी A के घातक नमूने को रोगी B का सौम्य नमूना बता देना — के कारण ठीक वैसी ही त्रासदी हो सकती है: रोगी A का कैंसर अनुपचारित रह जाता है। दोनों ही स्थितियों में प्रयोगशाला के विरुद्ध दायित्व बनता है।

3. रेडियोलॉजी में गलत रीडिंग — इमेजिंग में छूटे हुए निष्कर्ष

सीटी स्कैन, एमआरआई, एक्स-रे या अल्ट्रासाउंड की रिपोर्ट करते समय एक रेडियोलॉजिस्ट का यह कर्तव्य है कि वह इमेजिंग में दिखाई देने वाले सभी चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण निष्कर्षों की पहचान करे और उनकी रिपोर्ट करे। सीटी पल्मोनरी एंजियोग्राफी में पल्मोनरी एम्बोलिज्म का पता न लगा पाना, छाती के सीटी स्कैन में फेफड़े की गांठ की रिपोर्ट न करना, या स्ट्रोक को सामान्य स्कैन समझ लेना - ये सभी नैदानिक लापरवाही के स्थापित उदाहरण हैं, जबकि निष्कर्ष स्पष्ट रूप से दिखाई दे रहे थे और एक सक्षम रेडियोलॉजिस्ट को इनकी पहचान कर लेनी चाहिए थी।

4. गलत मात्रात्मक परिणाम

रक्त शर्करा का स्तर 90 मिलीग्राम/डेसीलीटर बताया गया जबकि वास्तव में यह 900 मिलीग्राम/डेसीलीटर था; पीटी-आईएनआर का मान 1.2 बताया गया जबकि वास्तविक परिणाम 4.2 था (जो खतरनाक रूप से अधिक एंटीकोएगुलेशन का संकेत देता है); पीएसए का मान 3.5 बताया गया जबकि वास्तव में यह 35 था — नियमित रक्त परीक्षण में मात्रात्मक त्रुटियां खतरनाक नैदानिक निर्णयों का कारण बन सकती हैं। ये त्रुटियां आमतौर पर लिखने की गलतियों, उपकरण अंशांकन की विफलताओं या नमूना प्रसंस्करण त्रुटियों के कारण होती हैं।

5. सूक्ष्मजीवविज्ञान संवर्धन त्रुटियाँ

गंभीर संक्रमण होने पर भी बैक्टीरिया की वृद्धि न होने की रिपोर्ट करना (जिससे डॉक्टर एंटीबायोटिक्स बंद कर देते हैं) या किसी जीव को एंटीबायोटिक के प्रति संवेदनशील बताना जबकि वास्तव में वह प्रतिरोधी हो, के कारण संक्रमण का इलाज न होने या अपर्याप्त इलाज होने से सेप्सिस हो सकता है। कल्चर और संवेदनशीलता संबंधी त्रुटियों के गंभीर रूप से बीमार रोगियों में सीधे जानलेवा परिणाम हो सकते हैं।

6. प्रसवपूर्व निदान संबंधी त्रुटियाँ

प्रसवपूर्व परीक्षण में त्रुटियां—जैसे कि एमनियोसेंटेसिस या सीवीएस परिणामों में गुणसूत्र संबंधी असामान्यता का पता न चलना—गंभीर रूप से प्रभावित बच्चे के जन्म का कारण बन सकती हैं। ये दावे गलत जन्म से संबंधित जटिल कानूनी प्रश्न उठाते हैं और भारतीय अदालतों में भावनात्मक रूप से संवेदनशील नैदानिक लापरवाही के मामलों में से हैं।

इसके लिए कौन जिम्मेदार है — प्रयोगशाला, रोगविज्ञानी, या दोनों?

निदान संबंधी लापरवाही के मामलों में दायित्व आमतौर पर निम्नलिखित पर पड़ता है:

एनएबीएल प्रत्यायन और गुणवत्ता मानक

The परीक्षण और अंशांकन प्रयोगशालाओं के लिए राष्ट्रीय प्रत्यायन बोर्ड (एनएबीएल) भारत में निदान प्रयोगशालाओं को ISO 15189:2012 मानकों के अनुसार मान्यता प्रदान करता है। NABL से मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं को निम्नलिखित मानकों का पालन करना आवश्यक है:

• आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण (आईक्यूसी) कार्यक्रम
• बाह्य गुणवत्ता आश्वासन योजनाओं (ईक्यूएएस) में भागीदारी
• प्रत्येक परीक्षण के लिए लिखित मानक संचालन प्रक्रियाएँ
• नमूने के संग्रह से लेकर रिपोर्टिंग तक उसकी ट्रेसबिलिटी
• नियमों के उल्लंघन के लिए सुधारात्मक कार्रवाइयों का रिकॉर्ड

लापरवाही के मामले में, प्रयोगशाला की NABL मान्यता स्थिति और इन मानकों का अनुपालन महत्वपूर्ण होता है। NABL से मान्यता प्राप्त न होने वाली प्रयोगशालाओं का कोई बाहरी गुणवत्ता सत्यापन नहीं होता है - केवल यही लापरवाही साबित नहीं करता, लेकिन यह इस तर्क का समर्थन करता है कि प्रयोगशाला स्वीकार्य गुणवत्ता मानकों से नीचे रही।

विशेषज्ञ की राय की भूमिका

निदान संबंधी लापरवाही के मामलों में लगभग हमेशा विशेषज्ञ साक्ष्य की आवश्यकता होती है। मूल स्लाइड की समीक्षा करने वाले दूसरे पैथोलॉजिस्ट द्वारा यह राय देना कि कैंसर दिखाई दे रहा था और इसकी रिपोर्ट की जानी चाहिए थी, या मूल इमेजिंग की समीक्षा करने वाले रेडियोलॉजिस्ट द्वारा यह पुष्टि करना कि असामान्यता दिखाई दे रही थी, अदालतों और उपभोक्ता मंचों द्वारा अपेक्षित साक्ष्य का आधार प्रदान करता है। विशेषज्ञ की राय के बिना, त्रुटि (जो लापरवाहीपूर्ण हो सकती है) और वास्तविक नैदानिक कठिनाई (जो लापरवाहीपूर्ण न भी हो) के बीच अंतर करना कठिन है।

साक्ष्य को संरक्षित करना आवश्यक है — समय अत्यंत महत्वपूर्ण है

• सभी रिपोर्टें — मूल गलत रिपोर्ट और संशोधित/सुधारित रिपोर्ट
• प्रयोगशाला रसीद और परीक्षण अनुरोध प्रपत्र — आदेश और रिपोर्ट दोनों की पुष्टि करना
• मूल स्लाइड और पैराफिन ब्लॉक प्रयोगशाला से इन्हें तुरंत लिखित रूप में मंगवाएं।
• सीडी/डीवीडी और डीआईकॉम फ़ाइलों की इमेजिंग — मूल असंपीड़ित इमेजिंग डेटा, न कि केवल मुद्रित फिल्म
• नैदानिक अभिलेख रेफर करने वाले डॉक्टर द्वारा गलत रिपोर्ट पर भरोसा दिखाने से यह स्पष्ट होता है कि वह गलत रिपोर्ट पर निर्भर था।
• उपचार अभिलेख गलत निदान के आधार पर दिए गए गलत उपचार को दर्शाना
• दूसरी राय की रिपोर्ट किसी स्वतंत्र पैथोलॉजिस्ट या रेडियोलॉजिस्ट द्वारा त्रुटि की पुष्टि करने से।

उपभोक्ता शिकायत दर्ज करने की समय सीमा

उपभोक्ता संरक्षण अधिनियम, 2019 के तहत, शिकायत दर्ज करने की समय सीमा के भीतर पूरी होनी चाहिए। दो वर्ष जिस तारीख से आपको गलती और उसके परिणामों का पता चला, उस तारीख से गणना शुरू होती है। निदान संबंधी लापरवाही के मामलों में, यह अक्सर वह तारीख होती है जब आपको सही निदान प्राप्त हुआ हो - न कि वह तारीख जब मूल गलत रिपोर्ट जारी की गई थी। यदि दो साल की अवधि बीत चुकी है, तो यदि आप "पर्याप्त कारण" साबित कर देते हैं, तो न्यायालय देरी को माफ कर सकता है। प्रतीक्षा न करें - गलती का पता चलते ही किसी चिकित्सा-कानूनी सलाहकार से परामर्श लें।

निष्कर्ष

निदान में हुई गलती मात्र कागजी कार्रवाई की भूल नहीं है। यह एक पेशेवर विफलता है जिसके घातक परिणाम हो सकते हैं। चाहे गलती बायोप्सी स्लाइड पढ़ने में हुई हो, इमेजिंग अध्ययन की व्याख्या करने में हुई हो, या नमूने को सही ढंग से लेबल करने में हुई हो, भारतीय उपभोक्ता संरक्षण कानून के तहत आपको जिम्मेदार पक्षों को जवाबदेह ठहराने का अधिकार है। हमारी चिकित्सा-कानूनी टीम से संपर्क करें अपने निदान संबंधी लापरवाही के मामले पर निःशुल्क परामर्श के लिए।